贵州昨日无新增确诊病例 无新增无症状感染者
来源:贵州昨日无新增确诊病例 无新增无症状感染者 发稿时间:2020-04-05 07:53:50


今天通报的国内唯一一例新增本土病例来自湖北武汉,武汉市卫健委对该病例的通报中,一个细节引发关注。该患者1月23日起一直居家,曾多次前往小区门口取团购食品和快递,回家后未经消毒处理,取外购物品时没有戴手套,有几次没有洗手,该病例生活楼栋曾有确诊病例,不排除社区感染。值得一提的是,此前,武汉已连续10天无本土新增确诊病例。

4月3日,国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制科研攻关组发布了一则通知:关于抓好《关于规范医疗机构开展新型冠状病毒肺炎药物治疗临床研究的通知》落实工作的函(下称《通知》),自发布之日起开始实施。

在第一财经梳理参与新冠肺炎临床试验的数据中发现,涉及的药物有血必净注射液、糖皮质激素、热毒宁注射液、宫血干细胞、参芪扶正注射液、八宝丹、金银花汤剂、金银花口服液、香雪抗病毒口服液等等药物。

根据卫生防护中心指引,上述病例曾经入住的病房已经暂停接收新病患并会进行彻?清洁,院方正跟进有关病人潜伏期内曾接触的员工及邻近病人,进行医学监察及检疫安排。

《通知》要求,已经开展(首例受试者已入组)但尚未完成的临床研究,医疗机构应当自本文发布之日起3个工作日完成立项、登记并上传信息等工作。逾期未完成的医疗机构,不得继续开展临床研究工作。

“对于这些老药,如果没有经过国家严格的批准,如果出现药害,负责人为医疗机构、医生和伦理委员会,谁执行的是负责承担后果。”上述专家表示。4月4日,香港博爱医院公布了一宗源头不明的新冠肺炎确诊病例,该病例为93岁男性患者,目前情况严重。

据香港特区政府新闻公报消息,3月10日,上述93岁病例因中风入住博爱医院五楼一病房,3月28日转往八楼另一病房,并于4月1日出院。4月3日,他因发烧及呕吐再次入住博爱医院。由于入院时肺部有感染征状,该病例获安排入住监察病房,并被抽取鼻咽样本进行新冠肺炎测试。

《通知》还强调,对违反《通知》、《传染病防治法》、《药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《干细胞临床研究管理办法》及《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等相关规定和要求的,以及有明显毒副作用或无明确治疗效果的临床研究,科研攻关组应及时要求医疗机构终止研究。

同时要求,科研攻关组下设的药物研发专班(中国生物技术发展中心)组织专家研讨并提出是否推荐开展临床研究的书面意见。对推荐进入临床研究的品种,由科研攻关组办公室将推荐意见转至国家卫生健康委科教司。国家卫生健康委科教司会同医政医管局协调医疗机构承接临床研究任务。

“对于老药的超适应症使用,是属于医生的处方权,但是不能作为药物申请增加适应症的研究数据,如果一款老药需要增加说明书适应症,需要重新走程序,拿到临床试验批件,临床批件前的数据无效。因为药品临床试验需要严格执行双盲试验。”一位药物专家表示。